Wymogi dla systemów wysokiego ryzyka a przepisy sektorowe
Wpływa na terminy w kalendarzu
1 z terminów bez przesunięćStan na dziś
Co się wydarzyło: Digital Omnibus (rozporządzenie 2026/1744), który wszedł w życie 27 lipca 2026 r., dopisał do art. 96 ust. 1 AI Act nową literę g. Komisja ma do 1 sierpnia 2027 r. opublikować wytyczne do praktycznego stosowania art. 8 ust. 2, art. 9 ust. 10 i art. 17 ust. 3. Obowiązek nie był dotąd odnotowany w przeglądzie.
Kontekst: Trzy wskazane przepisy pozwalają nie wykonywać tej samej pracy dwa razy:
- art. 8 ust. 2 — testy i dokumentację wymaganą przez AI Act można włączyć do dokumentacji prowadzonej już na podstawie przepisów o produktach;
- art. 9 ust. 10 — zarządzanie ryzykiem systemu AI można połączyć z procedurami zarządzania ryzykiem wymaganymi innym prawem unijnym;
- art. 17 ust. 3 — system zarządzania jakością z AI Act można wpisać w system jakości prowadzony na podstawie przepisów sektorowych.
Wytyczne mają pokazać, jak korzystać z tych możliwości w praktyce, tak aby wymogi AI Act i prawodawstwa harmonizacyjnego z Załącznika I sekcja A były spójne, nie dublowały się i nie tworzyły zbędnych obciążeń.
Status: Projektu wytycznych jeszcze nie ma. Dotyczą one przede wszystkim dostawców systemów AI wbudowanych w produkty regulowane, takie jak wyroby medyczne, maszyny, zabawki i dźwigi, dla których wymogi wysokiego ryzyka zaczną być stosowane 2 sierpnia 2028 r. To inny dokument niż wytyczne do klasyfikacji z art. 6 ust. 5: tamte odpowiadają na pytanie, czy system jest wysokiego ryzyka, te — jak spełnić wymogi, gdy już nim jest.
Oś czasu — 1 wpis
Co się wydarzyło: Digital Omnibus (rozporządzenie 2026/1744), który wszedł w życie 27 lipca 2026 r., dopisał do art. 96 ust. 1 AI Act nową literę g. Komisja ma do 1 sierpnia 2027 r. opublikować wytyczne do praktycznego stosowania art. 8 ust. 2, art. 9 ust. 10 i art. 17 ust. 3. Obowiązek nie był dotąd odnotowany w przeglądzie.
Kontekst: Trzy wskazane przepisy pozwalają nie wykonywać tej samej pracy dwa razy:
- art. 8 ust. 2 — testy i dokumentację wymaganą przez AI Act można włączyć do dokumentacji prowadzonej już na podstawie przepisów o produktach;
- art. 9 ust. 10 — zarządzanie ryzykiem systemu AI można połączyć z procedurami zarządzania ryzykiem wymaganymi innym prawem unijnym;
- art. 17 ust. 3 — system zarządzania jakością z AI Act można wpisać w system jakości prowadzony na podstawie przepisów sektorowych.
Wytyczne mają pokazać, jak korzystać z tych możliwości w praktyce, tak aby wymogi AI Act i prawodawstwa harmonizacyjnego z Załącznika I sekcja A były spójne, nie dublowały się i nie tworzyły zbędnych obciążeń.
Status: Projektu wytycznych jeszcze nie ma. Dotyczą one przede wszystkim dostawców systemów AI wbudowanych w produkty regulowane, takie jak wyroby medyczne, maszyny, zabawki i dźwigi, dla których wymogi wysokiego ryzyka zaczną być stosowane 2 sierpnia 2028 r. To inny dokument niż wytyczne do klasyfikacji z art. 6 ust. 5: tamte odpowiadają na pytanie, czy system jest wysokiego ryzyka, te — jak spełnić wymogi, gdy już nim jest.